在那些很难获得营养的地方,可以毫不夸张地说,犁给了人们更多的寿命。
吉利德不得不寻求其他方面的增长,部分是通过并购。2019年2月,Mylan的仿制药Godot获FDA批准上市。
2016年Epclusa获FDA批准上市,适用于全基因型的丙肝,迄今为止在美销售额已经接近90亿美元。7# Advair公司:GSK2018年美国销售额:14.2亿美元适应症:哮喘和慢性阻塞性肺病预计竞争期:2019年2月早在2010年,Advair药物本身的专利就已经到期,但是因为其配套的Diskus吸入器技术(2016年专利到期)难以复制,所以很多仿制药并未成功。图片来源:Pixabay制药公司都希望自己的重磅炸弹、明星药物能够尽可能地得到专利保护,以抵挡仿制药的竞争。2# Lyrica(乐瑞卡)公司:辉瑞2018年美国销售额:35亿美元适应症:神经疼痛和纤维肌痛专利到期日: 2019年6月30日根据Evaluate提供的数据,自2004年首次获批以来,乐瑞卡迄今为止的销售额超过300亿美元。(罗氏、吉利德、辉瑞、安进……) 2019-03-09 09:41 · 369370 专利期限对于很多药物而言,相当于生命周期的结点。
Letairis一直是吉利德重要的收入来源。3# Herceptin(赫赛汀)公司:罗氏 2018年美国销售额:29.08亿美元适应症:乳腺癌,胃癌等预计竞争期:2019年下半年赫赛汀是罗氏面临仿制药竞争的又一畅销药物。它是由两种寄生扁形虫造成,当人们食用受到幼虫污染的食物时,这些寄生虫就可能进入体内。
这是目前治疗这一疾病的唯一一款FDA获批疗法。预计每年它将被送到30万名患者手中。在2018年,诺华更新了与WHO的协议,将继续捐赠这款药物直到2022年。自2005年以来,诺华一直向WHO捐赠Egaten,已经帮助治疗了30多个国家中的200万片形吸虫病患者。
片形吸虫病,又称为肝吸虫感染,是一种被忽视的热带疾病。参考资料:[1] Novartis receives FDA approval for Egaten for the treatment of fascioliasis, a neglected tropical disease. Retrieved February 13, 2019。
今日,诺华(Novartis)公司宣布,美国FDA批准该公司的Egaten(triclabendazole)上市,用于治疗6岁以上的片形吸虫病(fascioliasis)患者。Egaten目前是世界卫生组织(WHO)唯一推荐用于治疗片形吸虫病的疗法,它是WHO基本药物标准清单上的药物之一。诺华新药获批,为首款FDA批准的肝吸虫感染疗法 2019-02-14 11:54 · angus 诺华(Novartis)公司宣布,美国FDA批准该公司的Egaten(triclabendazole)上市 本文转载自药明康德。▲Egaten分子结构式(图片来源:Vaccinationist [Public domain], via Wikimedia Commons)诺华一向致力于解决全球性健康挑战,支持消灭疾病的努力,包括麻风、疟疾和片形吸虫病,诺华首席执行官Vas Narasimhan博士说:FDA今天的批准是有一个重要的里程碑。
如果不加以治疗,片形吸虫病可导致严重疼痛和不适,导致生活质量和生产能力下降。WHO在片形吸虫病爆发时会提供这款药物,并且在片形吸虫病流行国家定期使用这种药物。我们相信这会进一步扩展这一疗法的使用,让我们向消灭这一疾病又迈进了一步。片形吸虫病被FDA定为被忽视的热带病,这一批准为诺华带来一张优先审评券(priority review voucher)
我们相信这会进一步扩展这一疗法的使用,让我们向消灭这一疾病又迈进了一步。片形吸虫病被FDA定为被忽视的热带病,这一批准为诺华带来一张优先审评券(priority review voucher)。
今日,诺华(Novartis)公司宣布,美国FDA批准该公司的Egaten(triclabendazole)上市,用于治疗6岁以上的片形吸虫病(fascioliasis)患者。▲Egaten分子结构式(图片来源:Vaccinationist [Public domain], via Wikimedia Commons)诺华一向致力于解决全球性健康挑战,支持消灭疾病的努力,包括麻风、疟疾和片形吸虫病,诺华首席执行官Vas Narasimhan博士说:FDA今天的批准是有一个重要的里程碑。
我们期待这款药物被送到更多患者手中,让消灭片形吸虫病成为可能。如果不加以治疗,片形吸虫病可导致严重疼痛和不适,导致生活质量和生产能力下降。Egaten目前是世界卫生组织(WHO)唯一推荐用于治疗片形吸虫病的疗法,它是WHO基本药物标准清单上的药物之一。片形吸虫病,又称为肝吸虫感染,是一种被忽视的热带疾病。FDA对Egaten的批准将会促进这款药物被进口到这些疾病流行国家,从而确保足够的药物库存。这是目前治疗这一疾病的唯一一款FDA获批疗法。
预计每年它将被送到30万名患者手中。WHO在片形吸虫病爆发时会提供这款药物,并且在片形吸虫病流行国家定期使用这种药物。
自2005年以来,诺华一直向WHO捐赠Egaten,已经帮助治疗了30多个国家中的200万片形吸虫病患者。全世界有大约240万患者,另有1.8亿人口有风险患病。
诺华新药获批,为首款FDA批准的肝吸虫感染疗法 2019-02-14 11:54 · angus 诺华(Novartis)公司宣布,美国FDA批准该公司的Egaten(triclabendazole)上市 本文转载自药明康德。它是由两种寄生扁形虫造成,当人们食用受到幼虫污染的食物时,这些寄生虫就可能进入体内。
参考资料:[1] Novartis receives FDA approval for Egaten for the treatment of fascioliasis, a neglected tropical disease. Retrieved February 13, 2019。在2018年,诺华更新了与WHO的协议,将继续捐赠这款药物直到2022年《JAMA》评论认为,无论从道德上,医学上,还是经济上,这些疗法都不利于患者及其家庭。前不久,《美国医学会杂志(JAMA)》也以阿兹海默病这样与老龄化有关、大众关注度高、但治疗手段有限的疾病为例,发声表示保健品是伪医学的重灾区。
警告17家保健品公司 2019-02-13 15:36 · 张润如 收到警告的包括美国本土和其他国家的公司,涉及近60种产品,大多为膳食补充剂,即国内常说的补品、保健食品。在过去5年里,FDA已向非法销售80多种阿兹海默病治疗产品的公司发出了40多封警告信。
阿兹海默病的治疗充满挑战,目前有大量科学研究正在进行,FDA批准了几种处方药用以治疗已确诊为阿兹海默病的患者,可减缓部分症状,但并不能阻止疾病进展,也无法治愈阿兹海默病。▲FDA官网发布新闻公告FDA局长Scott Gottlieb博士表示,科学和证据是FDA审查过程的基石,对于证明治疗效果至关重要,特别是当产品用于治疗阿兹海默病等严重和复杂的疾病时。
FDA指出,这些产品都没有经过FDA的审查,而且没有被证明可以安全有效地治疗其所声称的疾病。这些产品可能不安全,还会妨碍人们及时获得正规的诊治。
然而,仍然有很多不安全和未经批准的产品大量销售,这些保健品公司可以在网络上轻易转移销售点。后续的相关重要行动与政策包括:更快地向公众传达膳食补充剂的潜在安全问题,建立灵活的监管框架,从而促进创新、确保产品安全,以及其他新措施。FDA对这些公司发布了警告信或在线咨询信,要求其在15天内回复整改措施,未及时整改的公司将可能面临产品扣押、禁令等法律诉讼。美国FDA呼吁大众保持警惕,避免购买没有科学证据却非法声称可以预防、治疗疾病的产品。
收到警告的包括美国本土和其他国家的公司,涉及近60种产品,大多为膳食补充剂(即国内常说的补品、保健食品),往往是未经批准的药物,或非法声称药物可以预防、治疗甚至治愈阿兹海默病、癌症、心血管病、糖尿病及其他多种严重疾病,销售渠道大多为网站或社交平台。2月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布对17家非法销售保健品的公司采取行动。
Gottlieb博士强调,未经证实、声称相关治疗功能的产品可能会误导患者,错失原本有助于改善症状的疗法,一些欺诈性疗法可能导致严重甚至致命的伤害。另一个危险的信号是,这些产品所谓的治疗功能通常不限于一种疾病,而是号称同时对各种不相关的疾病有效。
此外,FDA建议在购买或使用任何非处方产品(包括膳食补充剂)之前,务必咨询专业医生。近年来,FDA还对非法声称治疗癌症等疾病的膳食补充剂加强了监管。
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